「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づく臨床研究

はじめに

地方独立行政法人東京都健康長寿医療センターは、高齢者をはじめとする患者さんの心身の特性に応じた適切な医療の提供、臨床と研究の連携、QOL（生活の質）を維持・向上させるための研究を通じて、患者さんの健康増進、健康長寿の実現を目指し、大都市東京における超高齢化の都市モデルの創造の一翼を担うという理念のもと、診療、研究活動を展開しております。特に、当センターは病院と研究所がある複合施設という特性を生かし、臨床現場で生じた患者さんの問題について研究所で解決策を研究する、さらに研究所で得られた成果をいち早く臨床現場に反映することに努めていきたいと考えています。
研究を実施するにあたり、皆様には研究の内容を十分にご理解いただいた上で、自由意思でご参加をお決めください。
不同意の場合や、同意を撤回した場合でも、あなたの診療に不利益を与えることは一切ありません。

診療に伴い発生する試料等の研究への利用についての同意（包括的同意）に関するお願い

包括的同意とは、診療に伴い発生する試料等を将来の研究に利用することについて、予め同意することを意味します。原則として、患者さんより不同意の意思表示が無い場合には、同意があったものとみなされます。研究の内容や試料の利用方法については、東京都健康長寿医療センター研究倫理審査委員会で十分審議され、承認された範囲内で使用させていただきます。

診療に伴い発生する試料等について

あなたが当センターで診療を受けられますと、あなたの病気に関するいろいろな検査試料や診療情報が集められます。それらの主なものは、血液や尿などの検査試料、診断のための生検（胃カメラなどの際に組織の一部を採取すること）試料、手術で切除した組織やその写真、病歴（カルテ）、レントゲン写真や内視鏡写真などの画像情報などです。以下、これらの検査材料と診療情報を「診療に伴い発生する試料等」と総称することとします。

診療に伴い発生する試料等の利用

診療に伴い発生する試料等は、あなたの診療に必要なものとして採取・収集され、一定期間保管されますが、診療上不必要となった場合は廃棄されます。しかし、これらは大切な研究の材料となることがあります。よって、当センターでは老齢疾患等の診断・治療について研究する目的で利用することを考えています。

包括的同意に賛同されない場合の手続き

包括的同意は、原則として、不同意の意思表示が無ければ、同意があったものとみなされます。しかし、患者さんが包括的同意にご賛同いただけない場合や同意を撤回したい場合は、外来に設置された「診療に伴い発生する試料等の研究目的利用に関する不同意書」に必要事項をご記入の上、事務受付または看護師にご提出ください。「診療に伴い発生する試料等の研究目的利用に関する不同意書」は下記リンクからもダウンロードしていただけます。

診療に伴い発生する試料等の研究目的利用に関する不同意書 （PDF）(77.6 KB)

記載・提出に関する留意事項（PDF）(59.0 KB)

個人情報の保護

ご提供いただく診療に伴い発生する試料等には、あなたの個人情報（氏名、生年月日、住所等）が含まれていますが、外部に漏れることがないよう細心の注意を払い使用します。研究によっては個人情報との照合が必要となる場合がありますが、その場合は個人情報管理者によってのみ行われます。研究は、原則として試料等を匿名化（あなたの試料だとわからないように別の番号で管理すること）して使用します。これらの試料等を利用した研究によって得られた結果が、学会や科学専門誌などに発表される場合でも個人が特定されることはありません。

包括的同意を利用した研究一覧（2026/6/22）

2026年3月までに終了した研究一覧（PDF）(739.7 KB)

これまでに同意説明文書で研究にご同意いただいている患者さんへ（2022/8/22）

下記研究について、研究のご参加にご同意いただいている方へ、ご同意いただいた際にお渡ししております同意説明文書に一部修正がございました。修正内容はみなさまのご同意の意思に影響を及ぼす内容ではございませんが、念のためご確認いただけますと幸いです。
ご不明な点等ございましたら、ご遠慮なく問い合わせ先までご連絡ください。

最後に

今後もより良い医療を患者さんに提供するために、診療に伴い発生する試料等を医学研究に利用させていただくことについて、温かいご理解をお願い申し上げます。

治験についてはこちらをご覧ください。

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